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我国发布全球首个AI脑机接口标准 明年9月1日起实施

感谢IT之家网友 HH_KK、西窗、麻辣清补凉、坐在钢琴上的猫 的线索投递！IT之家 9 月 14 日消息，据央视新闻报道，国家药监局今日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，

新标准将于明年 9 月 1 日起正式实施。。主题配图，非事件现场。摄影：

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BM Amaro。/。 Pexels。 IT之家从原报道获悉，新标准对脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法作出了系统规范，旨在帮助企业应对脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等方面的共性问题。

国家药监局表示，脑机接口医疗器械，就像一台能“读懂”大脑信号的智能机器，它需要通过“学习”大量脑电数据、“训练”人工智能算法，才能准确理解患者的意图。这不仅关系到治疗效果，而且和患者的安全风险息息相关。

为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新，满足产业发展急需，国家药监局采用快速程序立项和批准，新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺”，达到国际领先水平。

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